直播預告 | 使用GastroPlus DDI模型庫提升建模效率與監管遞交成功率
使用GastroPlus DDI模型庫提升建模效率與監管遞交成功率
Utilizing the GastroPlus DDI standard model to enhance the efficiency of DDI modeling and the acceptance by regulatory agencies
直播時間
2026年1月15號 周四 14:00-15:30 語 言 中文 主講人 陳 濤 凡默谷，技術總監 朱慧敏
凡默谷，技術支持
課程簡介 生理藥代動力學PBPK模型已成為研究藥物相互作用（DDI）的常用工具。依據NMPA和FDA等指導原則，采用經過充分驗證的受變藥與促變藥PBPK模型，能夠更合理、準確地評估DDI風險。預先建立并驗證常用標準工具藥物的模型，可顯著提升DDI研究的效率，并增加研究結果被監管部門接受的可能性。 PBPK建模軟件GastroPlus為用戶提供了便于開展DDI研究的資源。其安裝路徑及線上資源庫內置了豐富的工具藥物模型，已購買了DDI模塊的用戶可直接免費調用，以支持自身的DDI建模項目，從而提高研究工作的便捷性與標準化程度。 本次課程將系統介紹GastroPlus中的DDI模型庫，包括模型庫的基本特征、使用案例及具體操作演示。通過學習，您將全面了解該模型庫的應用場景，并掌握在GastroPlus中調用和應用這些模型的實際步驟，從而為相關的藥物相互作用研究提供有力支持。 課程大綱 GastroPlus DDI模型庫的簡介 應用案例：基于模型庫的DDI建模 操作演示：DDI模型庫的使用操作 主講人與互動嘉賓 簡介 陳 濤 超過10年的藥物建模與模擬從業經驗，涉及對新藥及仿制藥的體內溶出、吸收、處置過程的PBPK建模，群體藥代動力學/藥效動力學PopPK/PD的建模與模擬，以及定量系統毒理學QST的研究等。已成功建立及研究了50+個藥物的PK模型，內容涉及首次人體PK預測、體內外相關性建模、生物等效性考察、藥物藥物相互作用評估、PopPK建模等；此外，還支持PBPK、PopPK/PD相關軟件不同層次的培訓工作。參與發表了定量藥理學研究領域的中英文文章數十篇。
朱慧敏 負責生理藥代動力學軟件GastroPlus、ADMET/PK性質預測軟件ADMET Predictor以及群體藥代動力學軟件MonolixSuite等軟件的培訓和技術咨詢服務，已完成數個藥物的PBPK、PopPK/PD建模與模擬項目。中國藥科大學碩士。 建議參會對象 臨床藥理 DMPK 定量藥理 PBPK建模 GastroPlus用戶 報名方式 見下方海報 我們將整理出報名人員普遍較關注的4個問題，在直播間進行解答，歡迎報名時提交問題。 報名截止時間：2026年1月15日中午12:00