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凡默谷，技術(shù)總監(jiān)

在仿制藥與新藥研發(fā)中，制劑處方的篩選以及具有生物相關(guān)溶出方法的建立，是決定研發(fā)效率與成敗的核心之一。傳統(tǒng)的“試錯(cuò)法”實(shí)驗(yàn)周期長(zhǎng)、成本高，成為項(xiàng)目提速的主要瓶頸。

制劑崩解與溶出模擬軟件DDDPlus，能根據(jù)原料藥特性、處方組成和溶出條件參數(shù)，合理準(zhǔn)確地預(yù)測(cè)制劑處方的溶出曲線，將制劑開(kāi)發(fā)和溶出條件摸索從依賴的實(shí)驗(yàn)過(guò)程轉(zhuǎn)變?yōu)榭闪炕⒖深A(yù)測(cè)的理性設(shè)計(jì)。

本次課程將系統(tǒng)介紹如何利用DDDPlus賦能制劑研發(fā)的過(guò)程，內(nèi)容涵蓋對(duì)DDDPlus基本功能介紹，以及預(yù)測(cè)制劑溶出曲線、開(kāi)發(fā)生物相關(guān)溶出方法、指導(dǎo)制劑處方開(kāi)發(fā)以及生成PBPK建模參數(shù)等方面的應(yīng)用案例。通過(guò)核心功能講解與典型應(yīng)用案例分享，幫助您全面了解這一優(yōu)秀工具，從而減少溶出實(shí)驗(yàn)次數(shù)、加速處方優(yōu)化、科學(xué)建立體內(nèi)外相關(guān)性（IVIVC），全面提升研發(fā)效率與成功率。

• DDDPlus軟件的基本功能介紹

• 應(yīng)用1：預(yù)測(cè)制劑的溶出曲線

• 應(yīng)用2：開(kāi)發(fā)生物相關(guān)溶出方法

• 應(yīng)用3：指導(dǎo)制劑處方的開(kāi)發(fā)

• 應(yīng)用4：生成PBPK建模參數(shù)

超過(guò)10年的藥物建模與模擬從業(yè)經(jīng)驗(yàn)，涉及對(duì)新藥及仿制藥的體內(nèi)溶出、吸收、處置過(guò)程的PBPK建模，群體藥代動(dòng)力學(xué)/藥效動(dòng)力學(xué)PopPK/PD的建模與模擬，以及定量系統(tǒng)毒理學(xué)QST的研究等。已成功建立及研究了50+個(gè)藥物的PK模型，內(nèi)容涉及首次人體PK預(yù)測(cè)、體內(nèi)外相關(guān)性建模、生物等效性考察、藥物藥物相互作用評(píng)估、PopPK建模等；此外，還支持PBPK、PopPK/PD相關(guān)軟件不同層次的培訓(xùn)工作。參與發(fā)表了定量藥理學(xué)研究領(lǐng)域的中英文文章數(shù)十篇。

新藥研發(fā)

仿制藥開(kāi)發(fā)

制劑研發(fā)

生物藥劑學(xué)

PBPK建模

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報(bào)名截止時(shí)間：2025年12月16日中午12:00